各市州、甘肃矿区食品药品监督管理局，兰州新区卫计和食品药品监督局，省局直属检验检测机构：

现将《2018年全省食品药品科技标准工作要点》印发你们，请结合工作实际，认真贯彻落实。

甘肃省食品药品监督管理局

2018年4月2日

2018年全省食品药品科技标准工作要点

2018年全省食品药品科技标准工作的总体要求是：以习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为指导，全面贯彻省委省政府和国家总局决策部署，认真落实“四个最严”和“四有两责”要求，准确把握食品药品安全新形势，紧密联系食品药品安全监管工作，着力推动监管科技创新，着力完善标准管理体系，着力提升检验检测能力，增强食品药品安全技术支撑能力。

一、加强检验检测体系建设，提升检验检测能力

（一）推进检验检测体系建设。继续深入贯彻国家总局《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》，进一步完善全省食品药品检验检测体系建设。加快省级医疗器械检验检测项目能力建设。推进县级食品安全检验检测资源整合，实施检验检测能力规范化达标工程，强力推动县级检验机构资质认定工作。

（二）提升检验检测能力。加强能力验证工作，组织参加国家有关部门开展的检验检测能力验证，实施省内食品药品检验实验室比对工作。各级食品药品检验检测机构进一步健全完善实验室质量管理体系，提升检验检验能力，加强技术支撑能力建设。

（三）加强检验机构规范化管理。贯彻落实国家总局《关于加强食品药品检验机构管理的通知》要求，进一步完善检验检测机构考核评价机制，加强对各级检验机构的日常监管和考核评估。督促各检验机构加强质量管理，规范检验工作，提高风险防范意识。抓好《食品检验工作规范》的监督实施，对各检验机构实施应用食品药品补充检验方法的情况进行跟踪。

（四）支持重点实验室建设。科学规划布局，遴选推荐并大力扶持建设一批重点突出、特色鲜明的省级重点实验室、工程研究中心。加强与高等院校、科研院所和相关领域研究机构的合作，指导帮助重点实验室的申报、评估、运行和发展。

二、健全标准体系建设，完善统一标准管理

（五）加强标准管理工作。落实总局《关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》，持续加强与省卫计委、质监局、农牧厅等部门的协作，完善食品药品安全标准管理体系。规范标准管理工作程序，加强标准实施执行情况的调研和监督管理，开展标准跟踪评价，强化标准与监管的衔接。落实食品安全标准问题收集反馈和协调机制，收集标准及补充检验方法制修订立项建议。

（六）健全食品药品标准体系。积极参与食品安全国家标准制定修订工作，深度参与2020年版《中华人民共和国药典》编制工作。加快推动食品药品安全地方标准的制定、修订和完善，持续开展《甘肃省中（藏）药材标准》《甘肃省中（藏）药材炮制规范》修订工作。鼓励生产企业制定严于国家标准或地方标准的企业标准。

三、推动监管科技创新，引领食品药品产业发展

（七）统筹科技管理工作。以贯彻落实《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》为主线，统筹食品药品监管系统科技工作方向和目标。推动监管技术和手段创新，提升食品药品科学监管能力。强化科技创新机制建设，引领和促进食品药品医疗器械产业创新发展。

（八）组织开展重点科研项目研究。紧紧围绕制约食品药品安全监管的焦点和难点问题，在标准规范、检验检测、评价评估、监督检查、过程控制、监测预警和风险交流、应急处置、智慧监管、上市后监测和再评价等方面开展专项研究，形成一系列新技术、新方法和新标准。支持省级检验检测机构积极争取参与国家级科技重点项目研发，牵头承担省级重大专项项目研究，引领带动全系统科技创新的积极性，营造良好的科研工作氛围。

（九）建立完善科研支撑网络。集成食品药品科技创新领域社会优势资源，开展科技创新基地建设，扶持基础条件好、科研积极性高的食品药品技术支撑机构与高等院校、科研院所和企业等合作建立研究中心。科学统筹推进监产学研结合，健全食品药品科技创新成果转化与应用机制。完善省级食品药品科技专家库，打造高端智库。加强科技创新青年人才的培养和支持，培育高水平科研创新人才队伍。