一、办事项目：

医疗用毒性药品的收购、经营单位设立的审批

二、法定依据

《关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知》国药监安[2002]368号

《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号）第五条

三、申请范围

??? 具备《药品经营许可证》的药品经营企业。

四、办理程序

（一）申请材料（一式三份）

1、医疗用毒性药品收购、经营资格申请报告；

2、《营业执照》和《药品经营许可证》正副本复印件；

3、医疗用毒性药品收购、经营目录；

4、医疗用毒性药品管理制度目录；

5、医疗用毒性药品经营管理人员名册；

6、企业自查情况（参照二类精神药品批发、零售单位验收标准）；

7、医疗用毒性药品收购、经营资格确认申请表；

8、GSP认证证书（复印件）；

9、市食品药品监督管理部门要求的根据情况要求的其他材料。

（二）受理和审批

1、医疗用毒性药品收购、经营单位设立，由企业提出申请，并提交上述审批资料，由所在地县级食品药品监督管理部门初审，审查合格的，上报市食品药品监督管理局药化生产科，不合格则退回申报单位；

2、市食品药品监督管理局收到申报材料后即进行形式审查，合格则组织现场验收，不合格则退回申报单位；

3、通过现场验收后，由市食品药品监督管理局进行内部审批；如内部审批通不过，应书面说明理由。

? 五、办理机构/部门：

mobile365sport365药品化生产科

? 六、受理：

金昌市政务受理中心金川区食品药品监督管理局窗口

七、办理时限：

（一）法定时限：20个工作日

（二）承诺时限：5个工作日

注：以上申请资料及资料目录请使用A4幅面纸张打印，并按目录顺序装订成册。

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